1. Правовая грамотность врача
2. Добровольное информированное согласие
3. Кто имеет право подписывать информированное согласие?
4. Форма информированного согласия
5. Как часто необходимо подписывать информированное согласие?
6. Отказ от медицинского вмешательства
7. Согласие на обработку биометрических данных
8. Шаг за шагом: далее в программе

Материал подготовлен при поддержке
компании ЛЕО Фарма и брендов Адвантан® и Фуцидин®
C заботой о Вашем благополучии и здоровье Ваших пациентов!

Правовая грамотность врача

Не секрет, что в современных российских реалиях врачи – одна из наиболее уязвимых в рамках правового поле специальностей. Число жалоб пациентов в различные инстанции на качество и организацию оказания медицинской помощи неуклонно растет.¹ Все чаще врач становится жертвой так называемого пациентского экстремизма, когда пациент и/или его родственники ставят перед собой цель любым путем получить деньги с медицинской организации и с помощью юристов начинают искать ошибки и поводы для судебных исков там, где их нет.²

Проблема медико-правовой грамотности остро стоит для практикующих врачей различных специальностей. А для врачей-педиатров ситуация может существенно осложняться беспокойными родителями и другими родственниками маленьких пациентов. Различные кейсы из ежедневной практики педиатра не только не способствуют здоровой рабочей атмосфере и душевному равновесию врача, но и могут привести к возникновению гражданско-правовой и даже уголовной ответственности. Поэтому врачу необходимо не только обладать правовыми знаниями, но и применять их на практике, чтобы защитить себя.

Сегодня коснемся нескольких актуальных для ежедневной практики врача вопросов и обсудим нюансы правильного оформления

- информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство,

- отказа от медицинского вмешательства,

- письменного согласия на обработку биометрических данных.

Добровольное информированное согласие

Добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство на сегодняшний день является законодательно закрепленным обязательным требованием — это неотъемлемая часть медицинской документации гражданина.⁴

Но до сих пор в медицинских организациях совершаются ошибки при оформлении добровольного информированного согласия. На что необходимо обратить внимание?

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного самим пациентом, одним из его родителей или иным законным представителем, а также медицинским работником с другой стороны.

Следует помнить, что в наш век высоких технологий правомерным будет запрос пациента или его родственников об оформлении электронного документа, подписанного с использованием их электронной подписи. Это может стать актуальным, если, родитель, например, не может лично явиться в поликлинику.

Кто имеет право подписывать информированное согласие?

▪        Несовершеннолетние получают право самостоятельно подписывать информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него по достижению возраста старше 15 лет (или старше 16 лет для пациентов с наркоманией).⁴

▪        В некоторых случаях согласие на медицинское вмешательство могут подписывать только лица, достигшие полного совершеннолетия (возраста 18 лет) - например, согласие на любые медицинские процедуры для донорских целей.⁴

▪        В остальных случаях такое согласие должен подписать один из родителей или иной законный представитель. NB! Законным представителем является только тот, кого таковым определил суд (например, опекун), а не ближайшие родственники (бабушки/дедушки, старшие сестры/братья, дяди/тети).⁴

Форма информированного согласия

Форма информированного добровольного согласия утверждается Минздравом РФ⁴, однако в настоящее время утверждены формы только на отдельные медицинские вмешательства, а универсальная форма отсутствует. Поэтому медицинские организации вправе сами разрабатывать форму информированного добровольного согласия (и заполнять ее на каждую медицинскую манипуляцию).²

В информированное добровольное согласие, подписываемое пациентом, обязательно должна быть включена следующая информация:²

▪        разъяснение по поводу диагноза;

▪        согласование плана лечения (здесь врач должен также информировать пациента о существующих альтернативных методах лечения);

▪        информирование о типичных рисках, связанных с лечением, а также о возможном воздействии проводимого лечения на качество жизни пациента в будущем.

Само информированное согласие должно состоять из двух частей. 

Первая часть – информация, которая предлагается пациенту для ознакомления. Лучше всего оформить ее на бумажном носителе, так как в случае конфликтной ситуации, будет проще доказать, что такая информация была предоставлена. 

Вторая часть – форма информированного согласия, которую пациент подписывает и тем самым подтверждает, что у него была возможность получить информацию, что он осознает предоставленную ему информацию и удостоверяет свое желание и возможность для дальнейшего медицинского вмешательства (или отказывается от него).

Как часто необходимо подписывать информированное согласие?

Согласие на оказание первичной медико-санитарной помощи и выбор медицинской организации оформляется один раз. А вот согласие на проведение отдельных манипуляций, особенно если они сложные или с риском для пациента, при каждом вмешательстве.

Отказ от медицинского вмешательства

Важным аспектом добровольного информированного согласия является возможность отказа от медицинского вмешательства. Пациенты и их родители на практике регулярно пользуются этой возможностью. Что делать врачу?

Если же пациент или его родитель отказывается не только от подписания документа, но и от самой медицинской помощи, медицинский работник обязан разъяснить возможные последствия отказа в доступной форме. 

Пациент или его законный представитель действительно имеют право отказаться от медицинского вмешательства, но они должны понимать все риски, связанные с тем, что медицинское вмешательство не будет реализовано. Отказ от медицинского вмешательства должен быть документально зафиксирован, например, внесением в соответствующую форму записи: «Пациенту разъяснено, что в случае отказа от медицинского вмешательства возможно наступление негативных последствий в виде стойкого ухудшения здоровья, которые могут быть расценены впоследствии как причинение вреда здоровью средней тяжести, тяжкого вреда здоровью, а также возможного наступления летального (смертельного) исхода».²

Единая форма отказа от медицинского вмешательства на настоящий момент также не утверждена Минздравом РФ, что позволяет медицинской организации разработать и использовать собственную форму.

В случае отказа пациента от подписи формы отказа, рекомендуется составить акт в произвольной форме, в котором указать, что «пациент, фактически отказавшись от медицинского вмешательства, отказался подписать соответствующую документацию», и заверить акт подписью трех медицинских работников (включая представителя администрации медицинской организации).²

Используемая сейчас во многих ЛПУ видеосъемка может оказать весомую помощь в случае отказа родителей несовершеннолетнего ставить свою подпись на отказе от медицинского вмешательства. Если у ребенка в результате не проведённого медицинского вмешательства наступит ухудшение состояние, с помощью видеозаписи можно будет доказать, что медицинская организация приняла все возможные меры для того, чтобы объяснить родителям степень риска при отказе от медицинского вмешательства. Главное, не забыть эти разъяснения дать.

Согласие на обработку биометрических данных

Вы хотите зафиксировать интересный клинический случай, чтобы вернуться к нему в дальнейшем, а может даже использовать его в публикации или поделиться с коллегами? Помните! Вы можете это сделать только с письменного согласия пациента или его законного представителя. Для этого используются форма письменного согласия на обработку и распространение биометрических персональных данных (ст. 115. ФЗ «О персональных данных»), а при дальнейшей публикации также письменное согласие на разглашение врачебных данных.

Какие еще здесь могут быть подводные камни? Некоторые юристы считают, что изображения частей тела не являются исключением из правил. Даже если по снятой части тела, казалось бы, нельзя опознать человека, сведения о шрамах, родимых пятнах, следах операций и травм могут быть отнесены к биометрическим персональными данными. Таким образом, хотя на этот счет у юристов нет единого мнения, даже при съемке ограниченного участка тела, врачу лучше подстраховаться и заручиться вышеуказанными документами.

Шаг за шагом: далее в программе

В настоящее время считают доказанным тот факт, что дефицит правовых знаний у врача может приводить к недовольству пациентов и, как следствие, к конфликтам и жалобам на неправомерные действия врача.¹ Поэтому врачу так важно уделять время изучению вопросов правовых знаний. Если материал был полезен Вам, поделитесь им с Вашими коллегами.

Следите за новыми выпусками проекта «Шаг за шагом». Компания ЛЕО Фарма и бренды Адвантан^® и Фуцидин^® также помогут Вам нарастить экспертизу в детской дерматологии, чтобы быстро и грамотно оказать помощь Вашим маленьким пациентам и сэкономить свое время на приеме.

Инструкция по применению лекарственного препарата Фуцидин® 

Инструкция по применению лекарственного препарата Адвантан®  

С заботой о Вашем благополучии и здоровье Ваших пациентов!